【百家論壇】直播回顧：化學檢驗方法如何驗證，你都做對了嗎？

非常感謝徐老師的精彩分享，直播間的小伙伴們也紛紛提出自己檢測過程中遇到的問題，徐老師一一給與了詳細的解答。 

Q1:標準物質(zhì)如何做期間核查？

A: 在CNAS—CL01(即ISO17025中)文件5.6.3.3期間核查中要求：“應根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度”。在很多被認可的實驗室的質(zhì)量文件中均要求對新購買或使用中的標準物質(zhì)進行核查。

a.標準物質(zhì)期間核查形式：外觀核查、量值核查。

b.標準物質(zhì)期間核查內(nèi)容：

(1)外觀核查：注意存儲的標準物質(zhì)是否符合證書中有效期、儲存條件、包裝完整性、顏色和性狀有無發(fā)生變化等各項要求；

(2)量值核查：采用基準方法進行量值核驗(滴定法、稱量法等)，或者可以采用證書中規(guī)定的分析方法進行量值核驗。得到的結果需要采用合適的評定方法評估測試結果，評定方法有T檢驗法、En值法或者臨界值（CD）法。

c.以下情況下需進行量值核查：

(1)短時間內(nèi)未按證書規(guī)定存儲條件進行存儲；

(2)標準物質(zhì)臨近過期；

(3)懷疑標準物質(zhì)被污染或者不穩(wěn)定；

(4)檢測項目爭議大，受到質(zhì)疑時。

d.期間核查的方法和頻次：

簡單的期間核查可以檢查標準物質(zhì)的標簽、證書和包裝的完整性，核查標準物質(zhì)的有效期及保存條件，核查標準物質(zhì)的狀態(tài)，包括顏色有無變化，有無結晶、粉末有無結塊等；

對于配置的相關儲備液，由于沒有相關的穩(wěn)定性和均勻性數(shù)據(jù)，需要重點關注量值變化，可以利用質(zhì)量控制圖進行趨勢分析，也可以通過上下批次的量值比對等方法進行考察；

對于預期穩(wěn)定的標準物質(zhì)，可以放寬期間核查的頻次，比如有機氯農(nóng)藥，對于預期不穩(wěn)定的物質(zhì)，比如維生素類，要求加大審核頻次，甚至要求每次都要進行核查。

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